1、质量管理部负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》13号令的要求。
2、质量管理部负责组织制订公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。 3、质量管理部负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、质量管理部负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。 5、质量管理部负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
6、质量管理部负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实行监督。
7质量管理部负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
8、质量管理部负责假劣药品的报告。
9、质量管理部负责药品质量查询。
10、质量管理部负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、质量管理部负责组织验证、校准相关设施设备。
12、质量管理部负责药品召回的管理。
13、质量管理部负责药品不良反应的报告。
14、质量管理部负责组织质量管理体系的内审和风险评估。
15、质量管理部负责组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察评价。 16、质量管理部协助综合办公室开展对员工药品质量管理方面的教育和培训。
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